无论在做什么事情之前,事先都应有个打算和安排,为此你的工作计划写好了吗,工作计划一定是为达成我们的目标指标进行服务的,下面是28好文网小编为您分享的镇食品药品工作计划8篇,感谢您的参阅。
镇食品药品工作计划篇1
一、周密部署,层层分解目标责任
按照全省食品医院药品监管工作会议总体工作部署要求,我们结合自身实际,认真研究谋划全年工作,形成了年度工作要点,制发了工作目标任务分解表,并以责任状的形式落实到相关单位(部门)和职能科室。一是通过召开全市食品医院药品监管工作年会,市政府与镇(办)政府和相关职能部门签定了食品医院药品安全责任状。二是镇(办)政府、职能部门与相关企业和村组签定了食品医院药品安全工作目标责任,真正做到了有领导分管,有工作专班,有工作目标,有考核办法。三是细化工作任务,把全年监管任务和反腐倡廉工作分解到职能科室,明确了责任人和分管领导,并继续实行责任保证金制度和考核奖惩。与此同时,按照目标责任内容,各科室也相应制定了年度工作计划和月工作安排。目前,各项工作正在有条不紊地展开。
二、精心组织,有序推进目标任务落实
(一)认真推进食品安全综合监管工作
机构改革和职能调整在即,我局按照省政府办、省局、市政府要求,做到人心不散,履责不断,继续发挥政府“抓手”作用,食品安全综合监管一刻也没有放松。在市政府的直接领导下,我局认真组织实施《仙桃市xx年食品安全工作实施方案》,各项工作成效显现。
1、围绕“五个重点”,认真组织开展食品安全集中清查整顿和专项整治行动,人民群众饮食安全有了基本保障。以深入开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为清理销毁xx年问题奶粉、打击违法生产(加工)销售使用地沟油、节令食品市场、校园及周边食品质量安全等五大专项工作为重点,上半年集中组织了3次大规模的清查整顿行动,共检查食品及农资经营店1235家次,饲料经营户472家次,集贸农贸市场、超市54户次,食用油生产企业(包括小作坊)7家,经营及餐饮企业1686家(经营企业186家),一次性筷子加工作坊2家,奶粉抽样检验16批次,食用油抽样检验7个品规。从检查的情况看,我市食品市场除发现少量的“三无”地产品、家庭自产农副产品外,没发现xx年问题奶粉,没发现违法添加非食用物质和滥用食品添加剂,以及违法生产销售使用地沟油等情况,全市食品安全总体情况良好。
2、以深化食品安全示范市创建为切入点,扎实推进食品安全示范区建设,进一步夯实了食品安全基础。
继续开展食品安全示范乡镇、示范点创建工作;扎实推进仙桃市仙洪试验区食品安全示范区建设。为推动创建工作,市政府召开专题会议研究部署了工作,我局及工商、质监、卫生、农业等部门分工协作、分类指导、分片督办,示范乡镇及示范区创建活动正在稳步推进。
与此同时,我局还利用“3.15”以及食品医院药品安全知识下乡活动,组织开展了《食品安全法》、《湖北省医院药品管理条例》进农村、进社区宣传活动。上半年,已举办社区宣传咨询活动2次,发放宣传资料8000多份,接待4000余人次。医院药品安全知识进农村活动也在紧锣密鼓地运作中(医院药品安全影视宣传进农村因省文化厅有关部门安排疏忽,我市暂为空白,我局已在与省局办公室协商)。
(二)把住“三大重点”,深入整顿规范医院药品市场秩序。
1、以查案办案为重点,严厉打击医院药品医疗器械市场制假、售假、使假等违法违规行为。上半年,我局组织开展了医用氧生产使用、医院制剂及医院药品经营企业医院药品质量专项执法检查,共立案查处无证经营医疗器械案件4起,立案查处医院药品案件155起,其中无批准文号医院制剂案件2起,用工业氧冒充医用氧案件1起,共结案152起,结案率98.1%,执行罚没收入33万余元。查获风湿骨痛灵、哮喘灵胶囊等两个品种假药,货值金额800余元。受理群众投诉1起,核查属实1起;受理协查转办案件1起,均已办结回复,回复率100%。
同时,我局还积极开展医院药品快速筛查、抽样检验工作。截止6月中旬,共筛查医院药品643批次,阳性筛出238批,已定性检验82批次,不合格34批次;完成医院药品抽样检验320批次,检出不合格医院药品69批次,其中国家基本药物专项检验86批次,不合格2批次;完成委托检验114批次,不合格8批,为稽查打假提供了强有力的技术支持。
2、以规范从业行为为重点,扎实开展涉药涉械产品质量监管工作。一是严格准入标准,做好医院药品经营准入和老企业换发证工作。上半年,新开办4家医院药品经营企业(全部在乡镇),核发《医疗器械经营许可证》16家(其中3家为单体经营店);换发《医院药品经营(零售)许可证》9家;组织认证和再认证26家,保证了医院药品经营企业“两证”齐全,合法经营。
镇食品药品工作计划篇2
20xx年,食品药品监管部门既面临机构改革的重大转折,又面临着确保食品药品安全的繁重任务,各项工作意义重大,任务艰巨。我局将在市委、市政府的领导下,进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感,认真解决监管工作中存在的突出问题,排查安全隐患,坚决防止发生重大食品药品安全事故,切实保障人民群众的饮食用药安全。
(一)落实责任,完善机制,加强消费环节食品安全监管工作
进一步完善监管机制。根据机构改革情况,对餐饮、食堂等消费环节食品安全工作定期研究、部署、监督、检查,促进食品安全工作的良性发展。不断加大执法监督,促进食品安全执法监督工作的深入开展。大力开展专项整治,深入推进食品放心工程。普及食品安全基础知识,提高全社会食品安全意识,增强消费者的自我保护和参与监督能力。
(二)加强监管,强化措施,提升药械监管水平
坚持分类监督、突出重点,加强药械生产监管。全面检查药品、医疗器械经营企业,严格查处无证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台等行为。加强企业gsp认证后跟踪检查,抓好企业认证前的督导检查。加强对我市医疗机构的药品和医疗器械质量管理,加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系建设。深入开展农村药品“两网”建设,完善药品诚信分类管理,建立健全行政相对人诚信档案,增强企业的质量管理和自律意识,促使企业合法、诚信经营。
镇食品药品工作计划篇3
我们在认真总结基本工作经验,巩固近年来开展专项整治及成功创建上海市食品安全示范街、区食品药品安全示范镇活动成果的基础上,以“深化、规范、提高”为工作主题,以“确保不发生重大食品药品安全事故,确保食品药品安全监管有序可控”为工作目标,不断完善管理机制、推进重点工作、提升监管效能,切实保障公众饮食用药安全,促进车墩地区食品药品监管工作和食品药品安全水平整体提升。主要工作计划如下:
一、加强领导,进一步健全完善监管网络建设
进一步加强对食品药品安全监管工作的领导和完善安全监管体系。一是根据区食安办下发的全年工作方案,拟定本镇食品安全委员会成立方案、机构职责,建立、完善相应的工作制度和运行机制,充分发挥镇食安委的牵头作用,强化食品生产企业、流通领域和餐饮单位安全监管工作的综合协调和合作。二是强化“两级政府、三级管理、四级网络”的监管体系建设,进一步健全村(居)基层食品安全监管网络建设,探索成立食品药品社区监管志愿者队伍为补充,形成重心下移、横向到边、纵向到底的网格化管理模式,继续将食品安全工作纳入各基层单位的目标考核范畴,推进食品安全监管向纵深发展。三是建立健全食品经营户动态信息,每月进行信息上报、核报,及时掌握本辖区内有证户、无证户、注销户、歇业户、备案户的基本情况,做到上下联动,情况清楚,登记完整,内容正确。
二、各方联动,进一步开展食品安全专项整治
为进一步规范我镇餐饮服务行业经营行为,巩固和扩大食品安全示范镇示范效应,结合区食药监局下发的《松江区无证餐饮专项整治实施方案》的文件精神,今年全镇将专门制定整治无证行动方案,进一步加大专项整治力度。专项整治工作以“政府主导、部门联动、社会参与、疏堵结合”为实施原则,坚持专项整治和日常监管相结合,集中取缔与长效管理相结合的原则,以“坚决遏制增量、有效解决存量、确保减少总量”为工作目标,全面准确摸清辖区内有证和无证餐饮服务单位底数,集中开展地下加工、无证生产清理整治取缔工作。同时要加强对无证经营餐饮服务单位分析汇总,找准问题原因和症结,联合相关部门采取相应措施,共同解决无证难题,为全区统一设立“规定时间、规定区域、严格监管”的流动摊临时疏导点提供决策依据,同时,各部门要资源共享,建立信息通报协调机制。
三、突出重点,进一步强化食品药品领域安全监管
(一)餐饮消费环节
重点整顿建筑工地食堂、旅游点、小型餐饮单位、无证餐饮单位;查处餐饮单位采购、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、非法加工提炼使用地沟油等行为;加强对学校食堂、机关、企事业单位职工食堂、集体用餐配送单位等高风险领域,以及熟食卤味、生食水产品、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。同时还要做好以下几项工作:
1、加强日常检查和新证核查。按照区食药监局的工作要求,积极开展对辖区内食品生产加工企业、餐饮业、企事业单位食堂、现制现售等行业的日常卫生检查;对新发证户在收到新发证户名册后二周内及时进行现场核查,确保检查覆盖率及检查频率。
2、加强歇业单位和注销户监管。对在检查中发现已歇业或停业的食品生产经营单位,调查和追踪其歇业或停业的时间,做好检查笔录取得店主、邻居、现有的经营户等人的旁证并签字,及时向食药所报告并协助办理注销卫生许可证的手续。
3、加强对企业小食堂的备案工作。继续开展30人以下的社会食堂(含工地食堂)备案工作,对30人以上的社会食堂和其它餐饮单位未办理卫生许可证的,督促其办理食品卫生许可证。
4、加强食品药品安全举报的处理。一是设立镇食品药品安全举报电话,利用网站发布举报的信息,对群众市民的举报一经核实,给予举报人适当的经济奖励,奖励办法和资金来源另行安排;二是对区食监所转发过来的举报,在接到举报后的最短时间内,到现场进行检查核实,如实填写现场检查笔录,结合实际做好处理工作,及时反馈信息,并做好登记记录及汇总以及信访单位(人)的信访回复工作。
责任部门:镇安监所牵头,相关职能部门及各村(居)、直属公司配合。
(二)食品流通领域
1、着力完善以行政指导、健全监管网络、完善应急处置机制为手段的流通环节食品安全监管预警防范和应急处置机制,落实主办方食品安全责任,建立健全食品安全管理制度。
2、加强日常监督、排查和信息沟通,及时组织开展无证无照经营的整治、疏导和规范活动,加大对涉及高危无证照食品经营行为的查处力度。
3、加强食品安全示范街的督促、检查,建立健全索证索票、进货验收台账两项制度。
4、积极开展流通环节乳制品市场、食用油市场、农村食品市场、季节性食品和节假日食品市场等各项整顿工作;加强对农产品批发市场和集贸市场、超市卖场、熟食店的监管和质量抽检。
5、严厉查处其它违反食品流通领域经营行为。
责任部门:新桥工商所牵头,相关职能部门及各村(居)、直属公司配合。
(三)食用农产品环节
1、进行农药、化肥等使用的培训和指导,将安全用药告知书发放至每个农产品生产企业(场、户)。
2、加强对农产品生产、经营企业(场、户)的检查,做好检查记录和台账,签订相关承诺书、责任书。
3、严禁使用国家明令禁止的农业投入品,严厉打击违法市场经营食用甲胺磷、瘦肉精、孔雀石绿、硝基呋喃、沙丁胺醇等禁用农药、兽药的违法违规行为;加大对蔬菜、水果、畜禽、水产等地产农产品中药物残留的检测力度。
4、加强生猪食品监管,生猪上市前进行兽药残留和瘦肉精检测;及时发现制止擅自屠宰生猪、出售猪肉等违法行为,严防未经检疫(验)或检疫(验)不合格畜禽产品流入市场。
责任部门:镇农办牵头,相关职能部门及各村(居)配合。
(四)食品生产环节
1、组织开展综合执法和联合执法,保持对无证照食品生产加工行为的高压态势,加大对各类食品地下生产、加工窝点的查处。违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、
2、加强食品生产质量卫生监督管理,打击制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和滥用食品添加剂、无生产许可证的非法生产食品的行为。
3、积极培育食品生产品牌企业,提高企业诚信自律意识和能力,查处企业生产不符合安全标准食品的行为。
责任部门:新桥质监所牵头,相关职能部门及各村(居)、直属公司配合。
(五)药品、医疗器械及医疗秩序监管
1、建立药品医疗器械监管工作制度,建立和健全本地区药品、医疗器械生产、经营及使用单位名单、地址等数据库,并进行动态维护管理,做到情况清楚,登记完整,内容正确;建立社区药品监管网络及信息报送制度。
2、对药品销售企业进行执业药师在岗情况、处方药销售登记等情况的检查,做到每月全覆盖检查一次,每季度准时汇总上报。
3、配合区药监局对药械市场违法违规案件查处、投诉举报和专项检查活动;主动及时发现辖区内药械违法违规行为。
4、不定期组织药品安全知识宣传和药学服务进社区活动,负责对本辖区过期药品回收的宣传、登记、并定期把过期药品送到分局药品科统一进行销毁。
5、严厉打击无证行医,维护地区医疗秩序,安全处置所涉药品、医疗器械。
责任部门:镇安监所、社区卫生服务中心牵头,相关职能部门、各村(居)、直属公司配合。
四、固本强基,进一步放大创建活动引领示范效应
继续巩固市级食品安全示范街、区级食品安全示范镇的创建成果,对影视路及影城路食品安全示范街上的食品经营户继续加强检查与指导,同时,在示范街上设立示范店并进行推广;进一步健全索证、索票制度和台帐登记工作,建立长效监管机制,对各种食品不安全因素做到“早发现,早预防,早整治,早解决”,并以点带面,不断促进和提高本镇食品卫生管理水平。
五、狠抓关键,进一步防控集体性食物中毒事故
1、认真做好食堂卫生安全监管。加强对学校食堂、工地食堂和企事业单位食堂等高风险重点单位的专项检查监管工作,进一步督促企事业单位食堂办理餐饮服务许可证或进行备案,同时要加强学校在开学前检查、暑期专题教育和对社区会所对外开放承办酒宴的安全监管。
2、加大对盒饭生产企业的监管力度。抓住温度与时间及人员卫生和场所卫生等监管重点环节不放,关注盒(桶)饭、熟食、肉品等重点产品。同时推进制度化管理,帮助企业建立具有本镇特色的集规范化管理、规范化培训、规范化操作为一体的餐饮企业食品安全自身管理体系,力争对全镇30%的集体用餐配送单位、50%的学校食堂、10%的企事业单位食堂进行推广,全面提升餐饮服务企业的管理水平,控制食物中毒事故的发生。
3、在“元旦”、“五一”、“十一”、“春节”等节日前开展办酒户摸底、指导、检查,签订食品安全承诺书,防止集体性食物中毒和食源性疾病的发生。
六、全面宣传,进一步营造良好的舆论氛围
充分利用培训、会议、新车墩报、上街设摊、悬挂横幅以及发放告知书、宣传品等形式,向广大市民宣传餐饮服务监管法律法规和食品安全知识,增强广大人民群众的食品安全意识和自我保护能力;提示消费者关爱生命、关注安全饮食,增强防范意识,营造人人关心饮食安全,家家享受健康生活的良好局面。
镇食品药品工作计划篇4
____年,经过全局稽查一班人的共同努力,稽查工作取得了可喜的成绩,特别是各小组在大要案的查处上,比之以往有所突破,各小组也从不同的案件查处过程中积累了一些宝贵经验,这为今后稽查工作向纵深发展奠定了基础,随着今年“齐二假药”、“欣弗不良反应”等药害事件的发生,给我们稽查人员敲响了警钟,新的制售假劣药品和非法生产、经营行为的表现形式更为隐蔽和多样化,在____年如何提升稽查办案水平,既要完成市局下达的稽查工作目标,又保证我市不出现药害事件,我认为可以从以下几个方面入手来进一步做好稽查工作:
一、分组定域,优化人员组合
将稽查人员分成三组较为合适,可采取以下分组方式:_.尤仁茂、陈庆龙、蔡君玲;_.王勇、费金玉、蒋冠杰;_.卞永华、仲伯华、刘璐、徐舒。刘璐主要负责案件的审核工作,在分管局长领导下切实履行起法制员的工作职责,按照程序审核每个案件在调查取证、适用法律条款有无欠缺或不当之处,形成书面审核意见,以确保我局案卷质量在来年有长足的进步。稽查地段仍然按____年区域划分,没有必要重新调整,但各组稽查区域在____年的基础上相互进行对调。今年每组任务数为__万元,完成指标后方可参加局年度评优评先工作,未完成指标的,根据完成任务指标的百分数发放目标管理奖。在____年春节后,局长分别与各小组组长分别签订《稽查工作目标责任状》、《党风廉政建设责任状》,将目标和任务分解到每一小组,《稽查工作目标责任状》不仅分解数字,还要在依法行政、案卷质量、抽检任务上具体细化评分。来年各小组在分工明确的基础上,要相互配合,协同办案,遇有案值在_万元以上的大案,由分管局长要统一安排调度。各小组在已有办案经验的基础上,今年要有所侧重,王勇组重点对药品生产注册、药品包装说明书、药品针对性抽检上下功夫,尤仁茂组重点要在大型医疗设备、骨科内固定器材稽查上有所突破,我组重点对化验用诊断试剂、隐形眼镜、口腔科器材进行分析深挖,每组在自己侧重的领域要力争办成一个典型案件,形成各自的稽查特色。
二、创新思路,提高办案能力
____年,如何抓好稽查工作,我认为要“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”。
一个主线:始终抓住打假制劣这个主线不放松,履行保护人民群众用药安全的神圣职责,防止药害事件的发生;当前,假劣药械仍然严重危害人民健康,一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大,但假劣药品远未绝迹,且制售假劣药品违法行为呈现技术化、团伙化的特点,查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里,打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段(如利用稽查抽验、网上假药信息等),锁定重点品种(如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等),遵循“五不放过”原则,追根溯源,严厉打击此类违法行为。
二个突破:一是在查处大案要案上要有突破,积极拓宽案源;二是在集中专项整治上要有突破,确保整治一次,见效一次。要完成全年___万元任务,没有_个案值在__万元以上的大案的查办,几乎是不可能完成的任务,因此,各组必须意识到办大案在完成全年数字稽查目标的重要性,要在办案过程中培养小处见大的能力,发挥办大案的主观能动性。我认为可在以下几个方面入手抓大要案:
(一)、精心组织对市直医药卫生单位的检查。历数局成立以来的大要案,绝大多数发生在市直医药卫生单位,因为这些单位临床直销品种多,高额回扣的药品质量出现问题多,大型医疗设备多、诊断试剂品种多,不规范采购操作可能性较大,这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。局要高度重视对这些单位的检查,检查组重要人员要向分管局长书面汇报检查预案,进行可行性分析,有针对性、有步骤地检查,避免检查走过堂。
(二)、有目的地对重点医疗单位重点科室进行检查。市人民医院的骨科、检验科、口腔科、眼科及五官科在检查的基础上要下责令改正通知书,防止检查后屡教不改。市三院的设备科、检验科,市中医院的检验科,市第五人民医院的设备科也可列为检查重点。
(三)、有针对性部署专项检查。局成立以来的专项检查不多,效果也欠明显,今年可充分利用每月一次的稽查例会,有计划地布置下列专项检查:_.进口药品专项检查;_.二手ct专项检查站;_.血液制品专项检查(含疫苗);_.医疗器械专项检查,重点稽查政府招标采购的大型医疗器械、一次性使用医疗器械、骨科内固定及牙科等纳入国家重点监管范围的医疗器械产品的无证生产、经营、使用医疗器械的行为。每开展一次专项执法检查,务必做到了事前有方案,事中有记录、事后有总结,并坚持不断持续改进,从而确保了专项检查的针对性、时效性,提高了执法工作的效能。
(四)、靶向性地抽检。_.对销售大、价格高、质量不稳定、易出问题的品种作为监督抽验的重点,在日常稽查工作中发现怀疑有质量问题的品种要立即抽验。_.抽验工作要严格按照国家局和省局下发的抽样规程进行,要注重抽验工作的代表性,抽样工作要做到数量均衡性、结构合理性、结果有效性。_.我局在年初要制订详细的监督抽验实施方案,做到有计划、有步骤实施,进一步规范抽验行为。
(五)、重视媒体假劣药品信息收集工作。网络是一个非常丰富的资源,为药品稽查打假又提供了一个简便快捷的有效途径。我们要注重利用网络资源。一方面,通过网络,及时掌握各种假劣药品信息,要求内勤人员经常收集各种药品质量信息,对国家局、省局发布的质量公告和假劣药品信息及时收集、下载、翻印,分发至各小组。另一方面,以药品包装为突破口,加强药品包装的外观识别,对外包装的材质、尺寸、色泽、商品名称与通用名称,外部标识、防伪、条形码等,逐项比对,不放过任何一个疑点。一时不能确定的,将样品带回办公室,网上调阅对比。
(六)、拓宽举报渠道。建议按照____年的做法,将我局举报受理电话、监督电话标牌重新印制分发到各医药卫生单位,并要求悬挂在各医疗单位药房或病区药房醒目处,村卫生室可由所在地乡镇卫生院统一代理,各药店由综监科统一操作,在城个体诊所由稽查人员检查后分发,各稽查小组在检查过程中督促有关单位悬挂到位。
三个加强:一是加强与市药检工作的协作。实践证明药品抽验也是发现案源的重要途径之一,除在抽检过程中加强抽检的针对性外,平时稽查科要加强与市药检所的协作,遇有外观检查不合格的品种,要及时与药检所沟通;二是加强巡查力度。各小组要结合本区域药品市场状况、涉药单位数量,确定重点巡查单位,对年度的稽查工作进行合理安排,确保检查的覆盖面、频率和效果;三是加强学习研究。要想提高待查人员的办案水平,学习是根本性的手段,各小组除自学以外,每个稽查小组根据分配自己稽查的侧重点在每月的最后一周星期五下午进行封闭式学习,主讲人员要准备好授课资料,带领全体稽查人员共同学习研究某一典型案例或法律法规。
四个联动:一是加大稽查与局各科室的联动力度;二是加大与泰州其他各县(市)局的联动力度;三是加大全市系统与公安、邮政等兄弟单位、部门的联动力度,特别是对邮购邮售药品的检查;四是通过建立假药先行赔付、举报奖励制度和日常宣传等活动加大与社会的联动力度,要对社会承诺,如果患者举报假药属实,帮助患者索赔,同时要出台奖励举报办法,加大对社会宣传的力度。
三、建章立制,规范执法行为
制度是管理事务、规范行为的保障,我局在____年制订的__项药品稽查工作制度已不能适应新形势的需要,要根据省、市局新出台的有关文件,结合我局的实际予以重新修订,重新修订的各项制度,先由各小组长初步审阅,然后在稽查例会上全方位讨论,最后形成定稿,印刷成册,人手一份。在此基础上成立督查小组,每月对制度落实情况开展监督检查,指出存在的问题和不足,并要求自行纠正和制定切实可行的计划和措施。在具体执法办案中,要求稽查人员从以下四个方面做好执法工作:首先是公平,对于查实的违法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须立案查处;其次是公开,要持证、亮证执法,依法调查取证,并注意向相对人提供处罚依据、行政司法救济途径;第三是科学,在办案中讲求策略和艺术,注意信息收集和利用,办案过程中要稳、狠、准;第四是廉洁,做到干净做事,清白做人。
镇食品药品工作计划篇5
2018年,我县食品药品监管工作的指导思想是:认真贯彻落实党的十九大精神和省、市、县一系列会议要求,以科学发展观为指导,以机构改革、职能调整为契机,以网格化监管、数字化监管平台为载体,以全程管控、示范创建为抓手,紧紧围绕“县域科学发展示范点”建设,进一步落实食品药品安全责任,着力夯实基层基础工作,切实解决影响食品药品安全突出问题,严密防控食品药品安全风险,有效保障全县人民群众的饮食用药安全。主要围绕“把握一条主线、建立三大体系、实施六项工程”展开。
一、把握一条主线
2018年,我们将继续把保障公众饮食用药安全作为工作的总目标,狠抓食品药品安全各重要部位监管措施的落实,强化食品药品安全薄弱环节整治,全面履职尽责,切实维护人民群众身体健康和生命安全。
二、建立三大体系
1、建立全覆盖的监管网络体系。积极推进食品药品安全工作重心下移、力量配置下移,强化基层食品药品安全管理责任,以改革为契机,按照属地监管、责任监管、分类监管和动态监管的原则,按地域将全县划分成若干责任片区,每个责任片区设立若干个监督点,每个点划分为若干个网格,每个网格落实食品药品监管人员,全面建立起“两级政府、三级管理、四级网络”的食品药品安全监管模式,形成逐级负责、各尽其职、各司其责的责任落实机制和工作机制,实现食品药品安全保障水平整体提升。
2、建立数字化的监管体系。积极创建数字化监管平台,有效实现“数字监管”,将食品药品数字化监管系统纳入全县社会化管理的大格局,为食品药品安全监管提供强有力的信息化技术支撑,有效实现诚信化管理和网格化监管,对企业诚信水平做出综合分析和评价,使网格内企业监管信息一目了然,全面构筑食品药品安全长效监管机制。
3、建立专业化的服务体系。立足食品药品监管工作实际,积极在保民生、优服务、强监管方面发挥职能作用,使食品药品监管工作主动融入社会经济发展大局,为我县“县域科学发展示范点”建设助力。进一步加强专业化队伍建设,不断强化餐饮食品、保健食品、化妆品有关业务知识和法律法规及规章制度的学习,坚持监管与服务并重,强化服务手段,创新服务模式,提供指导帮扶,进一步提高监管对象整体素质,增强行业竞争能力,促进企业转型升级。
三、实施六项工程
1、实施改革攻坚工程。针对机构改革到位后履行新职能的要求,着力加快食品餐饮服务环节、保健食品及化妆品与药品、医疗器械监管职能和监管力量的整合,积极争取党委政府的支持,促进机构、职能和人员“三定”的最佳配置。加强基层食品药品安全监管力量配备,建立完善镇(街道)的食品药品安全监管体制机制,切实落实镇(街道)的食品药品安全监管责任,实现机构改革和职能调整的稳妥过渡配合。深入学习相关法律法规和业务知识,加强调查研究,摸清底数,吃透情况,认真做好餐饮消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管新职能交接的准备工作。
2、实施示范引领工程。以示范创建为龙头,充分发挥辐射引领作用,着力夯实食品药品安全工作基础,进一步巩固提升食品药品安全示范创建成果,深入推进药品安全示范创建工作,深入推进“平安药企、平安药店”创建活动,在全面实现市级药品安全示范镇(街道)创建满堂红的基础上,积极申报省级药品安全示范县创建工作。广泛开展餐饮食品安全示范一条街创建活动,确保年内在各镇(街道)建成1条以上餐饮食品安全示范街,力争探索出餐饮监管的新路子,开创餐饮监管新局面。
3、实施机制创新工程。积极推行数字化监管,整合原有药械网上监管系统、电子监管系统,逐步开发食品安全综合管理平台、餐饮监管平台、食品药品违法广告监测系统等,将所有药品经营企业、医疗机构、餐饮企业纳入监管范围,通过以网定格、格定人、人定责的综合监管机制,使全县食品药品安全监管内容更加清晰、监管责任更加明确、督查力度更加有力、经营者自律意识更强,逐步形成经营者自律效果好、监督部门履职尽责好、人民群众反响好的良好局面。
4、实施安全保障工程。加强全程监管,以企业规范化管理为重点,切实加强对食品药品安全各环节的日常监管。加强检测体系建设,加大快检设施设备投入,加强执法人员专业技能培训,有效提高食品药品监管的针对性和有效性。加强诚信体系建设,全面建立食品药品生产经营单位信用档案,推动信用信息共享,强化“四色”标识信息等级的动态化管理,并将药品经营企业诚信度与医保体系、与各类评优相结合。不断完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和运行机制,建立联合考核机制,加强食品药品安全应急管理体系和快速反应联动机制建设,提高风险防范能力。巩固食品药品安全整治工作成果,重点关注食品药品安全的重点、难点、热点问题,继续做好重点行业领域、重点品种的综合治理工作。加强部门间的联动合作机制,建立完善药监、公安、工商等部门联合执法工作机制,加大药械违法案件查办力度,严厉打击药械领域各类违法行为。
5、实施惠民助推工程。狠抓《食品安全法》、《药品管理法》宣贯工作,学会借力、借势,充分发挥人大、政协的监督作用,今年将积极做好人大药品管理法执法检查配合工作,督促食品药品安全法律法规的贯彻落实。继续深化“六进”宣传活动,强化食品药品安全宣传阵地建设,完善信息平台,加大食品药品安全法律法规、食品药品安全监管知识等宣传的力度、广度和深度,进一步提高食品药品安全监管工作的透明度和公信力,形成人人关心、个个参与的良好氛围。完善药学服务进社区活动长效机制,广泛宣传食品药品安全知识,深入农村、社区及特殊群体,提供便捷的药学服务和科学的用药指导。加大镇、村两级食品药品协管员业务培训力度,重点针对餐饮服务、“三品一械”业务监管、突发事件应急等方面进行培训。健全市场准入和退出机制,进一步优化工作流程,创造良好的经济发展环境,为企业提供技术支持和帮助,为我县医药企业项目做好跟踪服务和协调沟通工作,推动我县医药产业健康发展。
6、实施内涵提升工程。加强队伍政治素质和业务能力培养,积极营造敢想、敢闯、敢为、敢当的精神状态和争一流、创先进、当排头的良好风气。大力推进“五型机关”创建,规范行政审批和行政执法行为,提高机关行政效能和服务水平,树立良好的行风、政风。坚持把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,积极构建具有食品药品监管特色的新一轮惩防体系建设,强化党纪党风党性教育,深入开展廉政文化建设和作风效能建设,不断加强对重点环节、重点岗位权力运行的制约和监督,为全面科学地履行食品药品监管职能提供素质保障。
2018年,我局将全面贯彻党的十九大会议精神和县十二次党代会精神,以“保障公众饮食用药安全”为中心,不断增强监管工作的科学性、规范性和长效性,全面扎实推进各项工作,实现“确保不发生重大食品安全事件、确保不发生严重的责任性药害事件”为监管目标,努力提升我县食品药品科学监管水平,为推进当前沁源经济社会跨越发展做贡献。
一、工作计划:
1、建立食品药品信息的平台,实行有效监管。
2、建立食品药品安全应急管理体系。
3、继续以“创卫”为契机,进一步整顿规范餐饮经营单位。
4、进一步加强对学校食堂、建筑工地食堂的监管。
5、对药品批发企业、零售企业进行规范化改造,提升药品批发企业、零售企业的整体水平。
6、进一步加强对国家基本药物的监管。
7、加强培训,提升食品药品队伍的整体形象。
8、继续对全县食品药品从业人员进行法律法规培训。
二、重点项目:
(一)食品药品执法装备建设项目
为适应食品、药械安全监管工作要求,确保各项工作顺利进行,需配备与监管工作相适应的设施设备,食品药品安全应急指挥专用车。食品药品快速检测设备是必要的,执法装备的改善,将为食品药品监督执法工作提供基本的保障,有利于更好的做好食品药品监管工作,为确保公众饮食用药安全做出新的贡献。
(二)食品药品安全信息的建设
利用信息的手段,开展网上许可审批,远程动态监控,稽查办案。食品药品从业人员管理,诚信档案等工作,实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化,达到动态监管,实时监管和全过程监管的目标,需配置能够满足信息的监管需要的电脑硬件、软件及保证网络畅通,推广正常运行的设备。
在上级的正确领导和全体干部职工的共同努力下,我局的食品药品监管工作取得了一定的成绩,但是,工作中仍存在一些不足,如:近年来小餐饮数量明显增加,且存在发证难、管理难、取缔难等问题;餐饮单位索证索票等制度执行不到位,食品原料、添加剂来源复杂,安全风险较大;农村小药店、小诊所、小卫生室违法违规行为时有发生,监管工作还需进一步加强;执法装备和信息化建设相对滞后,不能适应打假治劣快速反应要求;群众食品药品安全意识还不强,仍需进一步加大宣传力度。
下一步,我们将统筹食品和药品监管,加快推进城乡一体化监管步伐,突出重点,狠抓关键,强化措施,不断提升食品药品安全保障水平。具体打算为:
一是努力提升监管水平。加强指导服务和沟通协调,有效落实各乡镇监督管理站创建任务,促进全县创建工作整体推进。
二是突出做到“四抓两确保”:抓基本药物、高风险品种、重点餐饮单位的日常监督检查,抓劣质食用油、注水肉等突出问题治理,抓农村卫生室、小诊所、小餐饮店、农家宴、学校食堂等薄弱环节规范化建设,抓科普知识宣传教育,确保不发生源头性药害事件,确保不发生群体性食物中毒事件。
三是开展专项整治活动。重点抓好肉制品、食品添加剂、餐饮单位加工环境等专项检查。完善举报投诉办理机制,着力解决群众反映强烈的热点难点问题。
四是推进监管方式创新。加大监管方式和手段创新力度,加快信息化监管步伐,进一步完善食品药品安全城乡联动、信息发布、质量信用、检验检测、预警应急等五大体系建设,不断提升科学监管水平。
“民以食为天,食以安为先。”我局肩负着全县食品药品安全监管的重任,我们一定坚持以人为本、监管为民,把保障公众食品药品安全作为监管工作的出发点和落脚点,以建立健全食品药品监管体制机制为抓手,坚持为民监管、依法监管、全程监管、有效监管、科学监管,忠实地履行食品药品监管工作责任重于泰山的崇高职责,确实保障全县人民群众饮食用药安全。
2018年,我县食药监局将以“五个一”为中心开展工作:
一是构建一个体系。构建权威统一的食品药品安全监管体系,深入贯彻新修订《食品安全法》,按照“谁管行业,谁管安全”的原则,加强重点区域、重点品种的经常性监管和安全监管,加强基层食药监所建设,扩大检验检测覆盖面,加强行刑衔接,与县公安局、检察院及法院联动协作,共同打击食品安全犯罪行为,确保食品药品安全领域不出问题。
二是推进一个创建。县食药监局将于元月份把陕西省食品安全示范县创建申报方案递交县政府常务会研究,2018年,县食安委将组织县食药监局、公安局、粮食局、农业局等食安委成员单位,由县食安委办牵头,按照陕西省食品安全示范县(区)验收评分标准,细化工作责任,推进省级食品安全示范县申请创建,争取用一年时间,通过省上考核验收,通过达标的县,省上将以奖代补200万元。
三是抓好一个中心。澄城县食品药品检验检测中心已争取为渭南市5个区域性食品药品检验检测机构之一,国家和地方共计投资1400余万元。项目已经省、市食药局上报国家食药总局。2018年,县食药监局将继续推进食品药品检验检测中心项目建设,积极争取项目建设投资资金,高标准、高要求配置食品药品检验检测中心的设施设备。落实全覆盖食品药品抽检检验任务,进一步加强肉制品、食用油等重点品种的抽检力度。
四是建成一个网络。按照2017年7月4日县政府常务会议要求,县政府领导已对县食药监局需要解决的食品药品安全网格化信息化监管系统建设等问题进行了调研,县食药监局提出了《澄城县智慧食药监管一期建设方案》(2017-2018),2018年县食药监局将通过国投和项目策划,争取项目资金,依托食品药品电子监管系统,在我县建设一个以现代信息科技为基础的在线远程监控、动态实时监管的食品药品安全信息化、网络化监管平台,真正确保食药监管无盲区。
五是牵头一个项目。渭北中药材仓储物流加工项目总投资3.5亿元,截止目前,实际到位资金937万元。2018年,县食药监局将继续为该项目做好服务工作:一是积极协调建设用地,目前有两处地可供选择,选址一位于县城万泉街以东,惠安苑小区南临,选址二位于县城晖福街以东,城东公园北临;二是配套的厂房、中药材晾晒场地和办公楼的建设,2018年主要是新建1座仓库,1座产地加工车间及多个日光晾晒房,并配套综合楼(满足交易功能)、办公楼等相应辅助生产和办公设施,力争2018年第一季度开工建设,一期投入1.6亿元。三是在我县及周边县市发展中药材种植基地,为我县中药产业持续发展提供充足的原材料,租赁300——500亩地,作为种植示范、育种基地。
2017年我局的食品药品监管工作取得了一定的成绩,但还有许多不足,所以根据上级有关文件精神,我制定i我局2018年计划如下:
一、明确基本任务,建立健全监管体系。
作为食品药品监管体制改革的主体,我局要按照上级有关文件精神,着力构建一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管执法队伍。一是建立健全行政机构,按照“办局合一”的工作机制,尽快完成工商、质监等部门食品安全监管职能的划入,组建新的食品药品监督管理局,增挂“食品安全办”的牌子,全面履行我县食品安全监管职能。二是建立健全执法机构,以原有食品药品监督所为主干力量,整合资源,组建食品药品稽查大队,在食品药品监督管理局领导下负责具体监督执法、案件查办和重大活动食品药品安全保障。三是建立健全基层管理机构,每个镇设立1个食品药品监督所。同时,每个行政村和城镇社区配备1名食品药品安全协管员,承担协助执法、信息报告、舆论宣传等任务。
二、强化日常监督。
继续强化企业主体责任的落实,按照县委政府、上级局的工作部署和我局年度工作计划的安排,强化食品、药品和医疗器械、保健食品和化妆品的日常监管工作。进一步推进新修订药品gsp实施的步伐,做好2018年无菌药品生产企业的认证监督工作。借助快速检测、监督抽验等手段加强日常监管。进一步加强与公安、农业、工商、质监、卫生等部门建立工作协调机制,确保各个工作部门和环节无缝对接,工作体系有效运转。
三、深化专项整治。
按照既定部署加大专项整治的力度,针对群众反映强烈、严重干扰食品药品市场秩序的突出问题,重点产品和重点环节,继续开展食品安全十大专项整治行动,加强婴幼儿配方奶粉的质量监督检查,开展农村食品安全专项整治工作,深入开展打击保健食品“四非”和药品“两打两建”专项行动,严厉打击食品药品生产和经营违法犯罪行为,坚决防止重大食品药品安全事故的发生。
四、全力保障2018年元旦、春节期间食品药品安全。
根据我县实际,把握好改革的节奏,做好改革期间元旦、春节的食品药品安全保障工作,加强舆情监测和信息管理,建立完善应急预案,加强值班和应急值守工作,杜绝改革期间的监管盲区,确保元旦、春节期间群众的饮食用药安全。
管理工作计划
管理工作计划
镇食品药品工作计划篇6
为动员全社会关心、支持和参与食品安全工作,增强全社会对食品安全的参与意识,普及食品安全科学知识,根据县食安委办公室《武功县20xx年食品安全宣传周活动实施方案》,确定6月22日至28日为食品安全宣传周,为做好食品安全宣传周工作,结合本镇实际,制定如下计划。
一、 活动主题
食品安全宣传周的主题是:“尚德守法 全面提升食品安全法治化水平”。
二、主要宣传用语:
(一)民以食为天,食以安为先。
(二)关注食品安全,关爱生命健康。
(三)人人关心食品安全,家家享受健康生活。
(四)人民健康兴百业,食品安全利千秋。
(五)把好食品安全关,健康快乐人人欢。
三、宣传重点
(一)《食品安全法》及配套法规。
(二)以法治与诚信两大宣传主线,大力宣传新修食品安全等法律法规。
(三)近年来开展打击非法添加和滥用食品添加剂专项整治取得的成果。
(四)深入普及食品安全知识;宣传辨别假冒伪劣食品和有毒有害食品的基本知识、食物中毒预防与应急处理常识等知识。
四、主要形式
按照“结合实际、联系群众、贴近生活”的要求,根据我镇食品安全工作的实际,以各村和社区居委会为单位,充分依托社区、村的公示栏、黑板报、社区网站等宣传平台,进行全方位、多视角、多角度的宣传,以增强镇区居民对食品安全的关注程度。
(一)印发食品安全知识小常识。
大力宣传食品安全知识,印发的食品安全小常识的内容以科普知识为主,通俗易懂,包括食品添加剂的知识、夏季食品安全常识等内容。
(二)开设食品安全知识宣传专栏。
在各村和社区的公示栏内张贴严厉打击和滥用食品添加剂的公告及新一期下架食品名单。
(三)张贴、宣挂、刷写宣传标语。
在镇区醒目位置悬挂横幅5幅,刷写固定墙体标语6幅。在各村、社区的主干道路,悬挂横幅,刷写标语。营造浓厚的食品安全常识宣传氛围。
(四)深入宣传。
在菜市场、南街街道、绿野高中等人员密集地区,采取现场咨询、板块展示宣传,发放科普读物,向群众宣传法律法规。利用宣传车,在镇区人口密集区域,对相关法律法规和所取得的工作进展及未来的目标规划进行播放宣传。
镇食品药品工作计划篇7
一、培训对象。
(一)全区食品药品监管人员;
(二)全区食品药品安全“四员”,即:食品药品安全管理员、宣传员、协管员和信息员;
(三)全区食品(保健食品)、药品(化妆品)、医疗器械等企业(单位)关键人员。
具体人员如下:
1、食品生产加工企业(单位)关键人员。
是指食品生产加工安全管理人员和关键岗位操作人员。主要包括:主要负责人、分管食品安全负责人、分管食品生产负责人、食品安全管理人员;采购人员、验收人员、食品检验人员、仓库保管人员等。销售人员可以参加关键人员培训。
2、食品流通企业(单位)关键人员。
是指食品流通安全管理人员和关键岗位操作人员。主要包括:主要负责人、分管食品安全负责人、分管食品经营负责人、食品安全管理人员;采购人员、验收人员、仓库保管人员等。销售人员可以参加关键人员培训。
3、餐饮服务企业(单位)关键人员。
是指餐饮服务食品安全管理人员和关键岗位操作人员。主要包括:主要负责人、分管食品安全负责人、食品安全管理人员、发包单位直接管理人员;采购人员、仓库保管人员、烹调人员、分餐人员、熟食等专间操作人员、餐饮具消毒人员等。
4、药品企业(单位)。
(1)生产企业(含药包材生产及医院制剂室)关键人员。
主要包括:企业主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人、qa全体人员、qc主任。药品生产企业销售人员可以参加关键人员培训。
(2)经营企业关键人员。
主要包括:企业主要负责人、质量负责人、验收员、养护员、质管员、营业人员等。药品经营企业销售人员可以参加关键人员培训。
(3)医疗机构关键人员。
主要包括:医疗机构负责人、药剂科负责人、药房验收员、养护员、质管员等。
5、医疗器械生产经营(使用)企业(单位)关键人员主要包括:主要负责人、分管生产负责人、分管质量负责人;质量管理人员、生产部门负责人、检验检测人员;医疗机构器械科负责人、采购人员、验收及保管人员等。
6、其它企业(单位)。
保健食品、化妆品等企业(单位)关键人员分别参照食品、药品生产、经营企业关键人员确定,并参加相应培训班培训。
7、i类食品药品单位关键人员主要包括:主要负责人、质量安全管理人员、采购人员、仓库保管人员、关键岗位操作人员等。
二、培训组织及责任分工。
(一)区局负责的培训工作。
区局负责组织实施全区食品药品监管人员培训、全区食品药品安全“四员”培训和测试等工作;负责组织实施ii类食品药品监管对象关键人员培训(市局已培训的除外)和测试等工作。区局业务科室组织实施各自专项培训及测试等工作,人事监察科、法规科、办公室配合。
(二)食品药品监管所负责的培训工作。
负责组织实施本区域i类(食品生产加工小作坊、食品流通个体工商户、小微餐饮、食品前店后坊、小微药房等)食品药品监管对象关键人员培训(区市场监管局已培训的除外)和测试工作。区局负责培训师资,并督促指导。
三、培训内容。
1、各培训组织单位根据培训计划要求,结合市局编写的培训教材和本地实际,合理选择培训内容,其中现场检查量化分级标准、食品药品安全操作规范及相关的法律法规应作为重点培训内容。
2、根据《市20xx年食品药品安全重点工作安排》要求,结合食品药品行业实际,各培训组织单位在组织培训中增设市食品药品相关地方性规定的内容,具体内容由各培训组织单位自行选择。
3、根据区文明办要求,结合食品药品行业实际,各培训组织单位在组织培训中增设道德领域突出问题专项教育内容,具体内容由各培训组织单位自行选择。
四、完成时间。
全区食品药品监管人员和食品药品安全“四员”培训于6月30日前完成;食品药品企业(单位)关键人员培训具体时间由各培训组织单位自行决定,7月15日前必须完成所有培训、测试等工作。
五、培训证书编号规则。
1、培训合格证明编号规则为:。
2、培训证明流水号为四位数,不得出现同号。
3、培训合格证明由市局统一印制,区局统一发放。
六、有关要求。
1、各培训组织单位要高度重视培训工作,制定单项具体培训计划,选配优质师资,认真组织实施。单项具体培训计划于培训开始一周前报区局备案。
2、各培训组织单位在组织辖区内食品药品企业(单位)关键人员培训时,要按市局有关要求,把食品药品行业道德领域突出问题专项教育纳入食品药品关键人员培训内容并加以落实。
3、各培训组织单位负责本级培训的通知、签到、师资、出卷、阅卷、监考、成绩统计汇总、制发培训合格证及其台账登记等工作。
4、各培训组织单位要做好培训考核测试和测试成绩统计汇总等工作,并将签到表、测试成绩汇总表(包括电子版)、现场图片(包括电子版)等有关培训资料(可复印盖章)于培训结束后一周内报区局。
镇食品药品工作计划篇8
一、2017年工作总结
今年来,在省局的有力领导下,我市系统干部职工齐心协力,勇于探索,主动作为,扎实推进各项工作,创造了许多工作亮点和成功经验。突出表现在:一是专项整治突出特色。药品“两打两建”分三阶段推进,8月份各部门“各扫门前雪”,9月份开展县区交叉检查,10月份开展全市巡回督查,推动专项行动取得好成效。二是监管信息化继续保持领先水平。“智慧药监”平台已基本覆盖全市“三品一械”生产经营企业,实现产品来源可查、去向可追、过程可控,追溯体系日益完善。三是率先在全省建立执业药师远程审方平台。开展执业药师远程在线审方试点,并实现远程审方平台与“智慧药监”平台联网,吸引主流媒体进行跟踪报道。四是药械安全监测水平提升。建立“每月一通报、每季一分析、半年一评价、全年一评比”工作制度,监测质量和水平居全省领先。五是“药品安全村居”创建活动深入推进。全市已有132个村居进行有益探索,为创新社会管理,落实药品安全责任体系积累了经验。
主要工作情况总结如下:
(一)保持高压态势,严厉打击制售假劣行为
坚持把打假治劣列为监管工作的重中之重,持续深入开展“三品一械”专项检查与整治,不断提升稽查效率,净化“三品一械”市场。截至11月底,全市系统查处案件206起,罚没191万元,移送公安机关7起。
扎实开展药品“两打两建”专项行动。7月,全面启动专项行动检查工作,并完成专项行动重点品种和重点单位的药品监督抽样任务;8月,全市系统各级各部门根据各自职责分别抓好药品生产、批发、零售企业及医疗机构的监督检查,“各扫门前雪”;9月,组织各县(市)局、市局直属分局开展交叉检查,零售药店抽查覆盖面不少于25%,诊所抽查不少于30家,着重发现问题、查找不足,促进对口单位之间相互学习、有效借鉴、共同提高;10月,市局抽调精干力量,兵分四组赴各县(市)开展巡回抽查和督促检查,深入挖掘案件线索,推动专项行动不断深入。通过三轮监督检查,全市系统共立案查处案件44起,罚没约17万元,移送公安机关3起,有效震慑了药品生产流通领域违法违规行为,进一步规范了全市药品生产流通秩序。专项行动坚持“边打、边整改、边建”的原则,在“打”的同时,着重研究如何“建”,市局重点研究生产、批发企业方面的规范建设和监管机制建设,各县(市)局重点探索零售药店、诊所的规范建设和监管机制建设,全面提升了药品监管水平。
积极推进打击保健食品“四非”专项行动。从5月起,全市食品药品监管系统扎实开展打击保健食品“四非”专项行动,对全市1家保健食品生产企业、57家保健食品经营批发企业、195家保健食品专营店、846家保健食品零售企业进行全覆盖的监督检查。专项行动中,全市系统有效落实监督检查、抽样检测、协助调查、稽查办案等工作机制,形成打“四非”的高压态势。充分发挥与公安部门联动作用,形成了“提前介入、联合调查、现场移送、共同追查”的协作办案机制,实现了行政执法与刑事司法的无缝对接,有力提升了执法工作的主动性、有效性,执法效果明显增强。发现可疑线索,及时通过多种方式和渠道进行协查核实,得到确凿有力的证据材料,缩短案件办理时间,提高办案效率,共发出协查函14份,收到兄弟局发来协查函14份,查处案件12起,罚没款16万元,有力促进保健食品生产经营秩序进一步好转。省食品药品监管局督查组到我市督查打“四非”专项行动开展情况,对我市查处案件的力度给予充分肯定。
注重提高监督抽验成效。汇总国家总局、省局网站等渠道公布的假劣药品信息,对药品抽样品种进行研究和分析,印发2017年全市监督抽验和快检工作计划,提高抽验的针对性和有效性。已完成监督抽样药品971批次,检验914批次,检出不合格72批次,查处药品监督抽验不合格案件77件。强化基本药物抽验工作,已完成82个品种、158批次的抽验工作,确保基本药物质量的安全可控。
及时查处群众举报案件。向社会公开“12331”投诉举报电话,鼓励群众投诉举报,“12331”投诉举报中心认真做好投诉举报热线的接听、受理、答复等工作,做到事事有回音,件件有结果,已受理各类举报投诉183件,立案查处15起,及时将查处情况反馈给举报人。同时,加大对网上非法售药行为的打击力度,指定投诉举报中心工作人员进行网上售药实时监控,已监测到网络违法售药信息270多条,移送2条涉嫌网上销售假药案件线索。
(二)坚持工作创新,构建安全监管机制
注重健全完善日常监管机制,充分运用信息化监管手段,强化日常监管,确保“三品一械”质量安全。
完善制度建设,健全监管机制。结合药品“两打两建”和打击保健食品“四非”专项行动成果,及时总结日常监管经验,健全“三品一械”监管机制。一是建立药品安全监管质量管理工作体系,制定《药品生产企业日常监督检查岗位操作规程》、《药品生产企业跟踪检查操作规程》、《药品生产企业许可验收操作规程》、《漳州市药品生产企业质量安全信用等级评定岗位操作规程》、《漳州市药品生产企业约谈岗位操作规程》、《医疗机构制剂室日常监督检查岗位操作规程》、《医疗机构制剂室许可验收操作规程》、《医疗机构制剂注册初审操作规程》等八项药品质量管理工作操作规程,推进药品生产企业和医疗机构制剂室日常监管、跟踪检查及许可验收等行政行为制度化、标准化、程序化。二是建立医疗器械审批规范,以《医疗器械经营企业许可证》审批职能下放为契机,进一步加强医疗器械行政审批制度建设,编制审批规程和规范文书,确保医疗器械行政审批依法、公开、公正、高效。三是建立保健食品追溯制度,要求企业在提交申办材料时提供产品的票证以及建立索票索证、购销台帐制度,确保经营过程可追溯。四是率先在全省推行化妆品生产质量受权人制度,选择4家化妆品生产企业为试点,进一步完善化妆品生产企业质量管理体系。五是建立“三品一械”生产经营企业法人、生产负责人、质量负责人监督约谈制度,强化企业质量安全第一责任人的法律意识和责任意识,引导企业合法经营、诚信经营。
创新方式方法,提升监管效能。在传统监督检查的基础上,积极探索,着力提升监管科学化水平。一是完善远程非现场监控手段。全市9个县(市)全面完成电子监管平台的搭建,实现药师在岗监控与购销数据的传输,“智慧药监”远程电子监管平台已覆盖全市11家药品生产企业、29家药品批发企业、6家药品连锁企业、908家单体零售药店、103家连锁门店、14家医疗器械生产企业、270家医疗器械经营企业,覆盖面近100%,做到产品来源可查、去向可追、过程可控,追溯体系日益完善。同时,加大应用开发力度,将远程监管系统延伸至化妆品生产领域,覆盖26家化妆品生产企业,其中已有6家企业纳入全球眼视频监控平台。二是率先在全省建立执业药师远程审方平台。选择在聚善堂医药连锁公司开展执业药师远程在线审方试点,率先在全省建立远程审方平台,并实现与“智慧药监”平台联网,有效解决目前执业药师供需矛盾的突出问题,加强对药师在岗及处方药销售的监管,也为促进药品连锁企业做大做强创造条件。中国医药报、人民网、福建日报、福建电视台、福建广播电台、闽南日报、厦门晚报等媒体先后对我市开展执业药师远程审方工作做了专题报道。三是推进诚信体系建设。建立健全药品生产企业、药品批发企业诚信评价系统,由系统自动生成诚信评价等级,每月公布企业诚信排名,实行分级分类监管,针对网络监测到的301家次企业存在异常情况,发布6期“诚信扣分排名情况”,对诚信排名后三位的企业采取书面警告、约谈及重点监管等手段,促使企业落实整改、规范生产经营。
加强日常检查,规范市场秩序。一是严格基本药物监管,4家在产基药生产企业、28家批发企业均加入中国药品电子监管网,生产企业严格按照要求做好生产线赋码改造和数据上传,批发企业及时上传“四大类”、基本药物核注核销数据,预警处理率达100%。二是以实施新修订药品gmp为抓手,强化药品生产企业、医疗机构制剂室生产现场监督检查和认证跟踪检查,发现问题及时督促企业整改,共检查11家药品生产企业25家次,2家医疗机构制剂室2家次,覆盖面100%;加强药用辅料监管,建立药用辅料生产企业数据库和生产企业信用档案。三是加强药品市场巡查与监管,落实“两票制”,严厉查处走票、挂靠、出租出借证照行为,完成辖区36家批发、连锁企业日常检查,组织开展片仔癀、鹭燕2家医药公司一类精神药品经营资格现场检查验收,定期开展麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业专项检查和二类精神药品、蛋白同化制剂及肽类激素批发企业专项检查,发出责令整改通知书3份、医疗机构药品使用情况通报函1份。四是推进医疗器械精细化监管,生产企业按照植入、无菌、体外诊断试剂、非无菌医用卫生材料、口腔义齿、一般医疗器械等六个类别,经营企业按照法人企业、助听器、角膜接触镜、体验试用医疗器械、一般医疗器械商店、兼营医疗器械的药店等六个类别,分别建立检查标准和要求,共开展生产企业日常监督检查26家次、经营企业日常监督检查60家次;立足风险管理,强化重点企业监管,开展口腔义齿生产使用专项检查、防控h7n9医疗器械专项检查、“小型医用吸氧器”产品市场调查、一类医疗器械注册核查自查等。五是严格保健食品经营企业卫生许可,着力对生产经营企业索证索票和台帐建立落实情况进行跟踪检查;通过中视广联广告监测系统,加强保健食品违法广告监测,共监测电视违法广告73次,移送工商部门2起。六是加强化妆品生产企业日常监管,督促企业自查,重点加强安全风险较高的产品、产品原料和委托加工行为的监管。
加强药械安全监测,构筑用药安全防线。健全完善药械安全监测网络,将药械安全监测工作纳入医院综合目标管理和医疗质量考核内容,并按各县(市、区)人口数下达监测工作任务。建立“每月一通报、每季一分析、半年一评价、全年一评比”的工作制度,着力提升监测质量和水平,审核上报adr6137例,其中新的和严重的1902例,上报mdr1490例,重点关注严重报告信息及基本药物的安全性。
(三)落实监管责任,着力强化药品安全责任体系建设
围绕创新社会管理、推进科学监管,进一步创新工作载体,推进药品安全责任体系的不断健全完善。
精心组织,认真开展药品安全体系评估。召开专题会议,对开展药品安全责任体系工作进行动员和部署,将责任考评体系中的三大板块、16个二级指标、46个三级指标层层分解到相关科室,明确任务分工。对药械日常监管工作、药品评价性抽验、案件投诉举报查处、不良反应监测、公众满意度调查等目标完成情况进行综合自评,评估报告翔实规范,受到省局评估办的肯定。
示范先行,进一步延伸药品安全监管触角。组织漳浦、南靖两个药品安全示范县开展创建工作自查和初评,对存在问题进行补缺补漏,完善创建资料的归档,落实药品安全责任体系。4月份,漳浦、南靖两个示范县均顺利通过省局创建工作考评。同时,积极创新社会管理,大力开展创建“药品安全村居”活动,在去年试点的基础上,提出在每个乡镇全面铺开的要求,扩大试点面,逐步建立覆盖城乡、配置公平、发展均衡的药品安全公共服务体系。目前,全市已有132个村居正进行有益探索。
(四)主动靠前服务,积极推进医药健康产业发展
建立健全以监管促发展的工作机制,大力推行行政指导,简化审批程序,提高行政服务效率。深入企业开展调研,帮助企业解决发展中出现的问题和困难;组织干部挂钩企业开展帮扶活动,为企业发展壮大提供服务。
积极推进重点项目建设。一是服务华润片仔癀医药生产基地项目建设。协调省局在行政许可、药品认证等方面给予帮扶,帮助企业解决一些关键性问题,协调处理项目建设中存在的问题和困难,推进项目建设进程。目前,该基地已完成1000亩土地征迁及首期300亩土地平整,完成规划布局和生产车间设计。二是支持“全国婴童护理用品(漳州)产业集群基地建设。加强沟通与协调,争取上级有关部门的更大支持,促进项目申报取得实质性进展。年初,全国儿童化妆品综合标准化研究基地和质量检测中心落户我市,充分发挥我市婴童护理用品产业集群基地的引领和示范作用。
积极推进新版gmp、gsp实施。开展实施新版药品gmp、gsp的宣贯工作,落实干部挂钩帮扶企业制度,深入企业开展技术指导,并邀请专家、资深认证检查员莅临漳州给药品企业相关人员授课、培训,进一步提升企业对实施新版药品gmp、gsp的认识,促进企业加快改造步伐,抓紧组织实施。重点帮促同溢堂药业公司、乐尔康药业公司、无极药业公司的车间改造,有效免企业在改造中出现不必要的损失。
(五)加强队伍建设,打造高效廉洁的监管队伍
始终坚持一手抓监管,一手抓队伍建设,确保食品药品和监管队伍“两个安全”。
转变机关作风。制定并落实《关于进一步改进工作作风密切联系群众的规定》,局领导带头深入基层、深入企业、深入一线开展调研,谋划工作思路,制定工作措施,强化督促检查,推动各项工作任务的落实。同时,深化机关作风建设,扎实开展“四下基层转作风,强化监管迎改革”主题实践活动和“马上就办,办就办好”活动,加强督导巡查,引导全市系统干部树立雷厉风行的作风,遇事不推诿扯皮,主动协调配合,及时有效解决问题,进一步提升行政效能。
强化依法行政。大力宣贯《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》,全面推行说理性行政处罚文书,建设网上行政执法平台,开展案卷评查交流活动,认真做好行政处罚案件审核,加大执法监督检查力度,有效规范行政权力运行,杜绝失职、渎职现象的发生。
严禁吃拿卡要。加强教育和监督,开展“细算清廉七笔账,走好人生每一步”活动,举办预防职务犯罪专题讲座,推进政风行风建设,引导干部恪守“八严禁”、“十不准”有关规定;严格执行药品执法廉政反馈制度、重点环节述职述廉制度等,加强对重点环节、重点岗位的监督,回收药品执法廉政回执单171份,开展电话回访100多人次,均没有发现违纪违规现象。
严控预算开支。加强资金管理,健全完善财务内控制度、公车管理制度和公务接待制度,严控“三公”经费支出。坚持勤俭节约,严格会议经费审批、公车使用管理、办公用品申领及文件材料印制,坚决杜绝铺张浪费。
(六)重视宣传引导,积极营造良好舆论氛围
紧贴中心任务和重点工作,全方位、多渠道开展宣传。在《闽南日报》开辟“食品药品监管之窗”专栏,每周围绕一项重点开展宣传,抢占党报党刊宣传阵地;每月印发《药品安全》小报一万份,夹带在《海峡都市报》、《海峡导报》中向社会免费发放,定期刊印《漳州食品药品》杂志和《漳州食品药品监管》简讯,形成以“一栏一报一刊一讯”为载体,面向社会各界、面向基层、面向百姓,广泛宣传食品药品监管工作的格局。同时,以“协管员之家”、“药品安全村居”为据点,广泛开展“六五”普法宣传、药品安全科普宣传、食品药品安全“六进”活动等,让食品药品安全知识走进千家万户。“3·15”期间,组织执法人员上街开展形式多样的食品药品安全宣传咨询活动,发放宣传材料,开展真假药品质量鉴别,接受现场咨询和投诉,维护群众消费与健康权益,并开展集中销毁假劣及过期“三品一械”活动,展示打假治劣的成效和决心。
二、2018年工作安排
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